Диклофенак 50 мг инструкция по применению. Диклофенак таблетки: инструкция по применению. Возможные побочные реакции

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме. В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 раза/сут. Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3 раза/сут, ректально - 1 раз/сут. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг. Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг. Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4 раза/сут. При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально. Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: редко - выпадение волос. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация. Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания. При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.

Передозировка

Симптомы: рвота, кровотечение из ЖКТ, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, повышение АД, угнетение дыхания, при значительной передозировке - острая почечная недостаточность, гепатотоксическое действие. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия, направленная на устранение повышения АД, нарушения функции почек, судорог, поражения ЖКТ, угнетения дыхания. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны (в связи со значительной связью с белками и интенсивным метаболизмом).

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия. Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда. При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови. При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов. Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами. При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови. Хотя в клинических исследованиях не установлено влияния диклофенака на действие антикоагулянтов, описаны отдельные случаи возникновения кровотечений при одновременном применении диклофенака и варфарина. При одновременном применении возможно повышение концентрации дигоксина, лития и фенитоина в плазме крови. Всасывание диклофенака из ЖКТ уменьшается при одновременном применении с колестирамином, в меньшей степени - с колестиполом. При одновременном применении возможно повышение концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсичности. При одновременном применении диклофенак может не оказывать влияния на биодоступность морфина, однако концентрация активного метаболита морфина может оставаться повышенной в присутствии диклофенака, что увеличивает риск развития побочных эффектов метаболита морфина, в т.ч. угнетения дыхания. При одновременном применении с пентазоцином описан случай развития большого судорожного припадка; с рифампицином - возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови; с цефтриаксоном - повышается экскреция цефтриаксона с желчью; с циклоспорином - возможно повышение нефротоксичности циклоспорина.

Особые указания

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста. При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови. Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи. Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет. В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Показания к применению

• Заболевания опорно-двигательного аппарата:
• Ревматоидный артрит.
• Псориатический, ювенильный хронический артрит.
• Анкилозирующий спондилоартрит.
• Подагрический артрит.
• Ревматическое поражение мягких тканей.
• Остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в т.ч. с радикулярным синдромом.
• Люмбаго.
• Ишиас.
• Невралгия.
• Альгодисменорея.
• Воспалительные процессы органов малого таза, в т.ч. аднексит.
• Посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
• Послеоперационная боль.

Фармакокинетика

Время достижения C max при в/м применении в дозе 75 мг - 15-30 мин, величина C max – 1.9-4.8 (в среднем 2.7) мкг/мл. Спустя 3 ч после введения плазменные концентрации составляют в среднем 10% от максимальной.
Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами).

Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.

Системный клиренс составляет 350 мл/мин, Vd - 550 мл/кг. T 1/2 из плазмы -2ч. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Диклофенак проникает в грудное молоко.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

При нарушении функции печени

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются.

Клиническая фармакология

Диклофенак обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава.
При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано.

Противопоказания

• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения).
• Кровотечения из ЖКТ.
• "Аспириновая триада".
• Нарушения кроветворения.
• Нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия).
• Беременность.
• Период лактации.
• Детский возраст (до 18 лет).
• Повышенная чувствительность (в т.ч. к др. НПВП).

С осторожностью:

• Анемия.
• Бронхиальная астма.
• Застойная сердечная недостаточность.
• Артериальная гипертензия.
• Отечный синдром.
• Печеночная или почечная недостаточность.
• Алкоголизм.
• Воспалительные заболевания кишечника.
• Эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ вне обострения.
• Сахарный диабет.
• Состояние после обширных хирургических вмешательств.
• Индуцируемая порфирия.
• Пожилой возраст.
• Дивертикулит.
• Системные заболевания соединительной ткани.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы
>1% - абдоминальные боли, ощущение вздутия живота, диарея, нарушения пищеварения, тошнота, запор, метеоризм, повышение активности печеночных ферментов, пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация), желудочно-кишечное кровотечение.
<1% - рвота, желтуха, мелена, появление крови в кале, поражение пищевода, афтозный стоматит, сухость рта и слизистых оболочек, гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, изменение аппетита, панкреатит, холецистопанкреатит, колит.
Со стороны нервной системы
>1% - головная боль, головокружение.
<1% - нарушение сна, сонливость, депрессия, раздражительность, асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, кошмарные сновидения, ощущение страха.
Со стороны органов чувств
>1% - шум в ушах.
<1% - нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкуса, обратимое или необратимое снижение слуха, скотома.
Со стороны кожных покровов
>1% - кожный зуд, кожная сыпь.
<1% - алопеция, крапивница, экзема, токсический дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, мелкоточечные кровоизлияния.
Со стороны мочеполовой системы
>1% - задержка жидкости.
<1% - нефротический синдром, протеинурия, олигурия, гематурия,
интерстициальный нефрит, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, азотемия.
Со стороны системы кроветворения
<1% - анемия (в т.ч. гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура, ухудшение течения инфекционных процессов (развитие некротизирующего фасциита, пневмонии).
Со стороны дыхательной системы
<1% - кашель, бронхоспазм, отек гортани, пневмонит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
<1% - повышение АД, застойная сердечная недостаточность, экстрасистолия, боль в грудной клетке.
Аллергические реакции
<1% - анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно), отек губ и языка, аллергический васкулит.
Местные реакции при в/м введении
Жжение, инфильтрат, асептический некроз, некроз жировой ткани.

Взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из ЖКТ).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в ЖКТ), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови.
Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в ЖКТ.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность

Передозировка

Симптомы: рвота, головокружение, головная боль, одышка, помутнение сознания. У детей - миоклонические судороги, тошнота, рвота, абдоминальная боль, кровотечения, нарушение функции печени и почек.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез. Гемодиализ малоэффективен.

Меры предосторожности

С осторожностью применять при почечной и/или печеночной недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, использующим препарат, необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психических и двигательных реакций, употребления алкоголя.

Состав

В 1 мл раствора для инъекций содержится:

Действующее вещество

Диклофенак натрия

Вспомогательные вещества

Бензиловый спирт, натрия метабисульфит, маннитол, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода для инъекций.

В 1 ампуле 3 мл раствора. В упаковке 5 ампул.

Способ применения и дозы

Вводится глубоко внутримышечно. Разовая доза для взрослых - 75 мг (1 ампула). При необходимости возможно повторное введение, но не ранее, чем через 12 ч.

Длительность использования не более 2 дней, при необходимости далее переходят на пероральное, либо ректальное применение диклофенака.

Является лекарственным средством. Необходима консультация врача.

Состав

1 таблетка содержит диклофенака натрия 50 мг

Способ применения

Взрослым рекомендуется принимать от 50 до 150 мг диклофенака в сутки, разделенных на 2-3 отдельных приема.
При отсутствии других назначений рекомендуется принимать в качестве начальной терапии по 100-150 мг в сутки, а при длительной терапии - по 75 – 100 мг, разделенных на 2-3 отдельных приема.
Детям в возрасте старше 6 лет диклофенак назначают в дозе 2 мг/кг веса тела, причем дневная доза делится также на несколько приемов.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Диклофенак . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Диклофенака в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Диклофенака при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения воспалительных заболеваний различных органов и болевого синдрома у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Диклофенак - обладает противовоспалительным, обезболивающим, анальгезирующим и жаропонижающим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все НПВП, препарат оказывает антиагрегатную активность. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции на 1-4 ч. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, диклофенак не кумулирует. 65% введенной дозы выводится в виде метаболитов почками; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

• Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе ревматоидный, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), артроз, подагрический артрит, бурсит, тендовагинит. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
• Болевой синдром: головная (в том числе мигрень) и зубная боль, люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит, при онкологических заболеваниях, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением.
• Альгодисменорея: воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит.
• Инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР - органов с выраженным болевым синдромом (в составе комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.
• Местно - травмы сухожилий, связок, мышц и суставов (для снятия боли и воспаления при растяжениях, вывихах, ушибах), локализованные формы ревматизма мягких тканей (устранение боли и воспаления).
• В офтальмологии - неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и имплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, растворимые в кишечнике (25 мг, 50 мг, пролонгированные 100 мг).

Свечи 50 мг и 100 мг.

В ампулах, уколах раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл.

Мазь для наружного применения 1%, 2%.

Гель для наружного применения 1%, 5%.

Капли глазные 0,1%.

Инструкция по применению и дозировка

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом показаний и тяжести состояния. Внутрь, в/м, в/в, ректально, местно (накожно, инстилляции в конъюнктивальный мешок). Максимальная разовая доза 100 мг.

Внутрь: взрослым - по 75-150 мг/сут в несколько приемов; ретард-формы - 1 раз в сутки (при необходимости - до 200 мг/сут). По достижении клинического эффекта дозу снижают до минимальной поддерживающей. Детям в возрасте 6 лет и старше и подросткам назначают только таблетки обычной продолжительности действия из расчета 2 мг/кг/сут.

В качестве начальной терапии (например в послеоперационный период, при острых состояниях) в/м или в/в. В/м - 75 мг/сут (в тяжелых случаях по 75 мг 2 раза в сутки с перерывом несколько часов) в течение 1-5 дней. В дальнейшем переходят на прием таблеток или суппозиториев.

Ректально: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

Накожно: осторожно втирают в кожу 2-4 ггеля или мази 2-4 раза в сутки; после нанесения необходимо вымыть руки.

Инстилляционно (глазная форма препарата, капли): закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 5 раз в течение 3 ч до операции, сразу после операции - по 1 капле 3 раза, далее - по 1 капле 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания - 1 капля 4-5 раз в сутки.

Побочное действие

• ощущение вздутия живота;
• диарея, тошнота, запор, метеоризм;
• пептическая язва с возможными осложнениями (кровотечение, перфорация);
• желудочно-кишечное кровотечение без язвы;
• рвота;
• желтуха;
• мелена, появление крови в кале;
• поражение пищевода;
• афтозный стоматит;
• некроз печени;
• цирроз;
• панкреатит (в том числе с сопутствующим гепатитом);
• холецистопанкреатит;
• колит;
• головная боль, головокружение;
• нарушение сна, сонливость;
• депрессия, раздражительность;
• асептический менингит (чаще у больных системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани);
• судороги;
• общая слабость;
• шум в ушах;
• нарушение вкуса;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• алопеция;
• крапивница;
• экзема;
• токсический дерматит;
• нефротический синдром;
• протеинурия;
• олигурия;
• гематурия;
• анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии);
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• эозинофилия;
• агранулоцитоз;
• кашель;
• бронхоспазм;
• повышение артериального давления;
• анафилактоидные реакции, анафилактический шок (обычно развивается стремительно);
• отек губ и языка;
• зуд, эритема, высыпания, жжение при местном использовании.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в том числе к другим НПВП), полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенные поражения желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, тяжелая печеночная и сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, беременность (3 триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет - для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой 25 мг).

Наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы.

С осторожностью. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, значительное снижение объема циркулирующей крови (ОЦК) (в том числе после обширного хирургического вмешательства), пожилые пациенты (в том числе получающие диуретики, ослабленные пациенты и пациенты с низкой массой тела), бронхиальная астма, одновременный прием ГКС (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе АСК, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), ИБС, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, хроническая почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), наличие инфекции Helicobacter pylori, длительное применение НПВП, алкоголизм, тяжёлые соматические заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан в 3 триместре беременности. В 1 и 2 триместре беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке.

Диклофенак проникает в грудное молоко. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсированный цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.

Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии; на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта).

Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.

Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других НПВП и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака.

Уменьшает эффект гипогликемических средств.

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.

Одновременное применение с этанолом (алкоголем), колхицином, кортикотропином и препаратами зверобоя повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.

Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог.

Аналоги лекарственного препарата Диклофенак

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Артрекс;
• Верал;
• Вольтарен;
• Вольтарен Эмульгель;
• Диклак;
• Диклобене;
• Диклоберл;
• Дикловит;
• Диклоген;
• Дикломакс;
• Дикломелан;
• Диклонак;
• Диклонат;
• Диклоран;
• Диклориум;
• Диклофен;
• Диклофенак калия;
• Диклофенак натрия;
• Диклофенак Сандоз;
• Диклофенак-АКОС;
• Диклофенак-Акри;
• Диклофенак-ратиофарм;
• Диклофенак лонг;
• Диклофенакол;
• Дифен;
• Доросан;
• Наклоф;
• Наклофен;
• Наклофен Дуо;
• Натрия диклофенак;
• Ортофен;
• Ортофер;
• Ортофлекс;
• Раптен Дуо;
• Раптен рапид;
• Ревмавек;
• Реводина ретард;
• Реметан;
• Санфинак;
• СвиссДжет;
• Фелоран;
• Флотак.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Инструкция

Диклофенак 50 представляет группу противовоспалительных средств. При его использовании уменьшается риск развития осложнений, может быть снижена доза сопутствующих препаратов, которые назначаются при симптоматической терапии с целью устранения боли, жара. У данного препарата есть еще одно преимущество — минимальная цена. По этим причинам его назначают часто.

Наименование

Диклофенак, как химическое соединение: 2-[(2,6-дихлорфенил)амино]бензолуксусная кислота.

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Латинское название

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Формы выпуска и состав

Средство может иметь разную структуру: гель, мазь, капли, свечи, раствор для внутривенного введения, таблетки. В любом из вариантов действующее вещество одно — диклофенак натрия. Отличаются средства не только разной лекарственной формой. Каждая из форм содержит различные вспомогательные компоненты. Эти вещества не проявляют активность, их применяют с целью получения требуемой консистенции препарата. Концентрация основного соединения в 1 таблетке составляет 50 мг. Данная информация зашифрована в обозначении Диклофенака 50.

Препарат в твердой форме содержит следующие вспомогательные компоненты:

• лактозы моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• повидон-К30;
• натрия лаурилсульфат;
• карбоксиметилкрахмал натрия;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат.

Препарат имеет кишечнорастворимую оболочку, благодаря которой активный компонент высвобождается постепенно, не оказывая агрессивного действия на желудок и кишечник. В ее состав входят вещества: метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер, макрогол-6000, тальк, титана диоксид, краситель. Предлагается лекарственное средство в упаковках по 20 таблеток.

Механизм действия

Рассматриваемый препарат нестероидного характера в первую очередь применяется как противовоспалительное средство. Дополнительно проявляются и другие свойства: жаропонижающее, обезболивающее. По мере устранения симптомов воспалительного процесса отмечается снижение интенсивности отека, отчасти нормализуется процесс продукции экссудата. Эти механизмы взаимосвязаны.

Фармакодинамика

Диклофенак является производным фенилуксусной кислоты. За счет этого обеспечивается выраженный противовоспалительный процесс. Главная функция вещества заключается в угнетении простагландинсинтетазы (ферментной системы, ответственной за продукцию простагландинов). Благодаря этому обеспечивается противовоспалительное действие. Нужный эффект достигается за счет накопления основного компонента в очаге поражения.

Весь путь достижения требуемого результата: угнетение активности изофермента циклооксигеназы (ЦОГ), благодаря чему отмечается нарушение процесса продукции простагландинов из арахидоновой кислоты. В результате происходит устранение ряда симптомов, которые возникают при воспалении. Простагландины характеризуются широким спектром действия. Они активизируют процесс воспаления, усиливают болевые ощущения, что является следствием сенсибилизации рецепторов к медиаторам боли, в результате понижается порог чувствительности.

Еще одним свойством простагландинов является воздействие на центры терморегуляции гипоталамуса: увеличивается их чувствительность к влиянию эндогенных пирогенов, которые вырабатываются вследствие повышения активности вредоносных микроорганизмов. В результате этого процесса нормализуется или существенно снижается температура тела пациента.

Средства НПВП делятся на группы с учетом степени селективности. Диклофенак относится к препаратам, оказывающим умеренно избирательное действие на ферменты циклооксигеназы ЦОГ-1, которые непосредственно участвуют в развитии воспаления и вырабатываются при таком патологическом состоянии. В норме же изоферменты отсутствуют в организме.

Недостатком препарата является слабое действие на ЦОГ-2. Эти изоферменты способствуют поддержанию слизистых оболочек органов ЖКТ в нормальном состоянии. Еще одной их задачей является контроль продукции простагландинов. Дополнительно отмечается поддержка функции тромбоцитов, почечного кровотока.

Препараты НПВП и в т. ч. Диклофенак оказывают негативное влияние на стенки органов ЖКТ, но в разной степени. Это обусловлено способностью подавлять функцию изофермента ЦОГ-1, участвующего в ряде важных вышеописанных процессов. Учитывая, что Диклофенак является умеренно селективным средством, интенсивность его негативного воздействия на слизистые желудка и кишечника ниже, чем у аналогов, что наряду с высокой эффективностью объясняет востребованность данного средства.

Фармакокинетика

Основной компонент всасывается из органов ЖКТ быстро. К недостаткам препарата относится снижение уровня эффективности, скорости абсорбции под влиянием пищи. Причем пик активности в данном случае достигается на 1-4 часа позднее. Для сравнения, в нормальных условиях предельная эффективность лекарства обеспечивается через 2-3 часа после приема таблетки.

Биодоступность препарата не превышает 50%, причем способность связываться с белками плазмы у Диклофенака высокая — 99%. Эффективность данного средства при воспалении суставов обусловлена способностью основного компонента проникать в синовиальную жидкость. Пик концентрации диклофенака в этом веществе достигается на несколько часов позднее, чем в крови. Однако сохраняется лекарственное средство в синовиальной жидкости намного дольше, чем в плазме (в течение последующих 12 часов после приема).

Процесс трансформации активного компонента развивается при первом прохождении через печень. Высвобождаемые соединения отличаются более низкой эффективностью. Выводится диклофенак из организма в течение 2,5 часов после приема таблетки. При этом его концентрация, а вместе с тем и уровень эффективности уменьшается. Выводится большая часть препарата через почки. Минимальное количество удаляется с желчью. Лишь 1% активного компонента выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Область использования рассматриваемого препарата широкая. Патологические состояния, при которых его назначают:

• нарушение работы костно-мышечной системы (артрит разного генеза, анкилозирующий спондилит, ревматизм, остеохондроз, тендовагинит и т. д.), в этом случае не устраняется причина патологии, а исчезают острые признаки (боли, жар и отечность);
• болевой синдром разной этиологии: при дисменорее, обширном хирургическом вмешательстве, различных нарушениях нервной системы, головные и зубные боли;
• негативные проявления при инфекционно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа.

Причем нужно учитывать, что рассматриваемый препарат обеспечивает более высокую эффективность, если болезненные ощущения появились на фоне воспаления.

Противопоказания

У Диклофенака множество ограничений к использованию:

• негативная реакция индивидуального характера, причем запрещено применять средство не только при гиперчувствительности к любому веществу в составе, но и к активным компонентам прочих лекарств группы НПВП;
• язвенное поражение органов ЖКТ, особенно если развивается желудочно-кишечное кровотечение;
• склонность к нарушению дыхания (бронхоспазму), развитию ринита при наличии полипов в носу;
• острые признаки воспалительного процесса в кишечнике;
• восстановление после недавно проведенного аортокоронарного шунтирования;
• сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• изменение в работе системы кроветворения (например, гемофилия);
• генетические нарушения, провоцирующие появление таких патологических состояний: дефицит лактазы, развивающиеся негативные реакции на галактозу, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• тяжелые заболевания печени, включая недостаточность данного органа, причем хронический гепатит, как и компенсированный цирроз, не считается поводом для отмены лекарства;
• почечная недостаточность, при этом определяющим параметром является клиренс креатинина менее 30 мл в минуту.

Отмечают ряд относительных ограничений к использованию:

• сахарный диабет;
• заболевания сердечно-сосудистой системы (ишемия, недостаточность функции сердца и т. д.);
• воспаление кишечника при отсутствии острых признаков;
• восстановление после операций;
• нарушение работы системы кроветворения (анемия);
• бронхиальная астма;
• порфирия.

Как принимать

Дозировка активного вещества взрослым и детям одна — по 50 мг 2-3 раза в день. После устранения острых симптомов количество диклофенака уменьшают до 50 мг в сутки. Вне зависимости от интенсивности болевых ощущений не рекомендуется превышать суточную дозу — 150 мг. Длительность курса определяется индивидуально.

При почечной колике

При таком патологическом состоянии может быть использована стандартная схема терапии. При почечной колике однократно принимают не более 1 таблетки. Запрещено превышать суточную дозу.

Побочные действия при приеме Диклофенака 50

Во время лечения рассматриваемым средством могут возникнуть негативные реакции со стороны различных систем. Чаще всего проявляются следующие побочные действия:

• нарушение аппетита при диспепсии;
• тошнота;
• болезненные ощущения в эпигастрии;
• рвота;
• повышенное газообразование;
• головная боль;
• головокружения;
• сыпь.

Намного реже развиваются такие негативные реакции:

Передозировка

Повышается интенсивность побочных явлений: рвота с примесью крови, нарушение стула, ухудшение слуха из-за возрастающего шума в ушах, судорожные состояния, тошнота, понос, кровотечение в органах ЖКТ. Вместе с тем возрастает артериальное давление. Чтобы устранить эти признаки, выполняют промывание желудка, требуется принять сорбент. Курс лечения прерывают.

Особенности применения Диклофенака 50

Лучше употреблять препарат перед приемом пищи или через некоторое время после еды. Особую внимательность проявляют при лечении пациентов пожилого возраста. Если имеются отклонения в работе печени и почек, требуется регулярный контроль состояния данных органов. В период планирования беременности средство запрещено.

При беременности и лактации

Препарат не назначается в последнем триместре. В 1 и 2 триместрах беременности Диклофенак следует использовать с осторожностью. Его также не применяют в период грудного вскармливания.

Можно ли препарат детям

Таблетки с концентрацией диклофенака 50 мг запрещено использовать при терапии пациентов младше 15 лет.

Влияние на концентрацию внимания

Нельзя управлять автотранспортом во время лечения Диклофенаком.

Лекарственное взаимодействие Диклофенака 50

Чтобы избежать появления негативных реакций, нужно перед началом курса терапии оценить комбинаторность средств.

С другими препаратами

Отмечается рост эффективности таких лекарств: Метотрексата, Дигоксина, препаратов, содержащих литий. Обратное действие проявляется при одновременном использовании диуретиков, снотворных, гипотензивных, гипогликемических средств.

Диклофенак может стать причиной усиления побочных эффектов при комплексном приеме с другими лекарствами НПВП, глюкокортикостероидами.

Под влиянием ацетилсалициловой кислоты концентрация препарата снижается.

Циклоспорин усиливает нефротоксичное действие Диклофенака. Его агрессивное влияние возрастает под влиянием средств, оказывающих воздействие на кальциевые каналы.

При антибиотикотерапии увеличивается вероятность развития судорожных состояний.

Совместимость с алкоголем

Возрастает риск появления кровотечений из ЖКТ.

Условия и сроки хранения

Доступ к препарату детям нужно закрыть. Диклофенак следует хранить в темном месте. Рекомендуемая температура при этом составляет +15…+25°С.

Можно использовать средство в течение 3 лет со дня выпуска.

Условия отпуска из аптек

Препарат является рецептурным.

Продают ли без рецепта

Сколько стоит

Средняя цена — 20 руб.

Аналоги

Действенные заменители:

• Ибупрофен;
• Мелоксикам;
• Нимесулид;
• Диклофенак Ратиофарм.

Можно использовать капсулы или раствор вместо таблеток, если при этом произвести пересчет дозировки.

Инструкция

Торговое название

Диклофенак

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 50 мг, 100 мг

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество натрия диклофенак 50 мг или 100 мг,

вспомогательные вещества - спирт цетиловый,

основа для суппозитория (для 100 мг) - глицериды полусинтетические (Hard fat),

основа для суппозитория (для 50 мг) -суппоцир АМ (твердый жир) .

Описание

Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные.

Код АТС M01AB05.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая и полная, при ректальном введении - 30 минут. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Связь с белками плазмы крови - более 99%. Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости достигается на 2 - 4 часа позже, чем в плазме крови. Время полувыведения из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Метаболизируется в печени. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами препарат не кумулирует. Около 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов без заболеваний печени. У больных с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

Фармакодинамика

Диклофенак неизбирательно угнетает активность ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки; тормозит синтез медиаторов воспаления и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Снижает проницаемость капилляров, подавляет агрегацию тромбоцитов, восстанавливает нарушенную микроциркуляцию. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление болевого синдрома, особенно болей в суставах в состоянии покоя и при движении, уменьшение утренней ригидности, припухлости суставов, улучшение двигательной активности. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее препарат может ослабить боль. Противовоспалительный эффект наступает к концу первой недели лечения.

Показания к применению

Воспалительные и дегенеративные ревматические заболевания (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты)

Болевые синдромы при заболеваниях позвоночника

Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей

Острый приступ подагры

Посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком

Тяжелое течение приступов мигрени

Почечная и желчная колики

Гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (первичная альгодисменорея и аднексит)

Как вспомогательное средство при тяжелых заболеваниях уха, горла и носа, сопровождающихся болевым синдромом (фарингит, тонзиллит, отит).

Способ применения и дозы

Ректально.

Взрослым: 1 суппозиторий по 100 мг - 1 раз в сутки, 1 суппозиторий по 50 мг - 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 100 -150 мг. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 150 мг.

В нетяжелых случаях и при длительной терапии - суточная доза составляет 50-100 мг в сутки. Длительность курса терапии устанавливают индивидуально.

При первичной альгодисменорее (при появлении первых симптомов): по 50 - 100 мг в сутки, при необходимости дозу можно увеличить до 150 мг.

При приступе мигрени: по 100 мг при первых признаках приступа, при необходимости дозу можно повысить до 150 мг.

Подросткам от 16 до 18 лет: по 50 мг 1-2 раза в сутки.

Суппозитории необходимо вводить в прямую кишку, как можно глубже, желательно после очищения кишечника. Суппозитории не следует резать на части, поскольку подобное изменение условий хранения препарата может привести к нарушению распределения активного вещества.

Побочные действия

- местные реакции: раздражение, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, местные аллергические реакции.

При длительном применении возможны системные реакции:

Боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз

Головная боль, головокружение

Нарушение зрения (нечеткость зрительного восприятия, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений

Кожная сыпь

Гастрит

Желудочно-кишечное кровотечение (кровавая рвота, мелена, диарея с примесью крови)

Язвы желудка и кишечника, сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением или перфорацией

Гепатит (в том числе молниеносный гепатит), желтуха, нарушение функции печени

Сонливость

Крапивница

Выраженный бронхоспазм, ангионевротический отек, системные анафилактические/анафилактоидные реакции, включая гипотензию и шок

Сердцебиение, боль в груди, артериальная гипертензия, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда

Бронхиальная астма, пневмонит

Отеки, гиперкалиемия

В отдельных случаях:

Афтозный стоматит, глоссит, эзофагит

Возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике

Нарушения со стороны нижних отделов кишечника, такие как неспецифический геморрагический колит, обострение неспецифического язвенного колита или болезни Крона

Панкреатит

Проктит, обострение геморроя

Нарушение чувствительности, включая парестезии, расстройство памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, дезориентация, бессонница, раздражительность, депрессия, ощущение тревоги, ночные кошмары, психические нарушения, асептический менингит

Буллезные высыпания, эритема мультиформная, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермальный некролиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в том числе аллергическая

Острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз

Тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку и/или компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит в анамнезе, возникающие в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

Эрозии и язвы, а также воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения

Активное желудочно-кишечное кровотечение, в т.ч. ректальное

Нарушение кроветворения неясной этиологии

Тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени

Тяжёлая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)

Тяжелая сердечная недостаточность

Подтверждённая гиперкалиемия

Проктит, геморрой в стадии обострения

III триместр беременности (возможно подавление сократительной способности матки и преждевременное закрытие артериального протока у плода) и период лактации

Детский и подростковый возраст до 16 лет.

Лекарственные взаимодействия

Диклофенак при совместном применении повышает плазматическую концентрацию лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо-, так и гипергликемия), хинолонов.

Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, повышает вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация диклофенака в плазме снижается при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания

С осторожностью применяют при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта в анамнезе, наличии инфекции Нelicobacter pylori; заболеваниях печени в анамнезе, печеночной порфирии, хронической почечной недостаточности; бронхиальной астме, аллергическом рините, полипах слизистой носовой полости, при обструктивных заболеваниях дыхательных путей; артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, ишемической болезни сердца, значительном снижении объема циркулирующей крови; непосредственно сразу после хирургического вмешательства; при цереброваскулярных заболеваниях, дислипидемии/гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий; у пациентов пожилого возраста (в т.ч. получающих диуретики, ослабленных пациентов и с низкой массой тела), при указаниях на аллергические реакции в анамнезе (крапивница, отек Квинке и др.), при одновременном приеме глюкокортикостероидных препаратов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, алкоголизме, тяжёлых соматических заболеваниях.

При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.

Одновременное назначение с этанолом повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.

При появлении побочных действий прием препарата прекращают.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Беременность и лактация

Применение препарата в I и II триместрaх беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. В случае необходимости назначения препарата женщинам в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, ощущающим во время применения Диклофенака головокружение или нарушение зрения, не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, потеря сознания, боль в животе, тошнота, рвота, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение; артериальная гипотензия, острая почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания.

Лечение : поддерживающая и симптоматическая терапия.

Форсированный диурез и гемодиализ малоэффективны.

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории ректальные, содержащие 100 мг диклофенака : По 5 или 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Суппозитории ректальные, содержащие 50 мг диклофенака: По 6 суппозиториев в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Суппозиториев ректальных, содержащих 50 мг диклофенака

ООО «ФАРМАПРИМ»

MD-4829, Республика Молдова,

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

тел.: (+373-22)-28-18-45, тел/факс: (+373-22)-28-18-46,

www.farmaprim.md

Суппозиториев ректальных, содержащих 100 мг диклофенака

ООО «ФАРМАПРИМ»

MD-2028, Республика Молдова,

г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3

тел/факс: (+37322) 20-86-72

www.farmaprim.md

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ», Молдова

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство фирмы ООО «Фармаприм» в Республике Казахстан, г.Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел. 8-727-2796518, [email protected]

Прикрепленные файлы

445195951477977175_ru.doc	70.5 кб
502729321477978342_kz.doc	81.5 кб