Жанин - инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки и драже) противозачаточного лекарственного препарата. Побочные эффекты (кровотечения, боли) и беременность на фоне приема лекарства. Показания для гормональных таблеток жанин Жани

Жанин, гормональные таблетки, которые относятся к новому поколению противозачаточных средств. В их состав входит уменьшенное количество женских гормонов эстрогена, прогестерона. Всё больше женщин стали использовать противозачаточные препараты на их основе. Они перестали быть страшными таблетками, от которых больше вреда, чем пользы.

Показания

В составе Жанина находится этинилэстрадиол — синтетический эстроген. Он выполняет в организме все функции собственного эстрогена.

Второе вещество, которое входит в состав лекарства – это диеногест. Он является заменителем натурального прогестерона и имитирует действие гормона на организм.

Фармакологическое действие Жанина – это контрацептивное. Оно происходит в три этапа:

1. при влиянии на гипоталамо-гипофизарную систему женщины происходит подавление овуляции;
2. цервикальная слизь становится более вязкой и для сперматозоидов это непроходимым барьером;
3. происходят изменения структурно-функционального характера эндометрия, поэтому имплантация становится невозможной.

Помимо защиты от нежелательной беременности, Жанин нормализует менструальный цикл, подавляет болевые ощущения и уменьшает количество выделений. Он выступает в роли профилактического средства против некоторых гинекологических заболеваний, способствует восстановления репродуктивной функции организма.

При использовании таблеток Жанин у представительниц слабого пола наблюдается стабилизация гормонального фона.

Препарат подавляет выработку организмом мужских гормонов. Поэтому его применяют для лечения различных форм андрогинии. Жанин оказывает щадящее действие на организм дамы. Он достаточно быстро усваивается и выводится из тела. После начала применения меняется в лучшую сторону кожа и волосы женщины.

Что лучше Жанин или Клайра? При сравнении состава таблеток можно заметить, что дозировка гормонов в препарате Клайра ниже относительно Жанина. Но эффективность лекарства при этом не страдает, у него более мягкое действие на организм. Поэтому если у женщины имеются аллергические реакции или она просто чувствительна к новым веществам, то рекомендуется принимать Клайру. В любом случае первым делом нужно проконсультироваться с врачом.

Беременность и гормон

Жанин гормональные таблетки с терапевтическим эффектом. Принимая, их женщина защищается от нежелательной беременности, но проходит время, и супружеская пара решает завести ребёнка.

Стоит отметить, что употребляя противозачаточные препараты необходим перерыв до трёх месяцев после каждых 12 месяцев применения. Во время перерыва репродуктивная функция полностью восстанавливается. В случае, когда противозачаточное средство использовалось в течение нескольких лет без перерыва, шанс забеременеть стремится к нулю. Тогда встаёт вопрос об ЭКО после Жанина.

Как ни странно звучит, но назначают врачи Жанин перед протоколом ЭКО. Это делается для того чтобы месячный цикл женщины стал предсказуемым и более, принимая препарат яичники отдыхают. Тогда во время протокола ЭКО они вырабатывают большее количество фолликулов.

Существует ещё один вариант нестандартного назначения Жанина – это перед планируемой беременностью. Согласно исследованиям самый результативный период для зачатия это три месяца после прекращения применения противозачаточных средств, его специалисты называют «ребаунд-эффект». Но для благополучного срабатывания требуется использовать Жанин по назначению врача и строго соблюдать курс приёма, который может колебаться от одного месяца до года.

Клайра

Гормональный препарат Клайра относится к противозачаточным веществам. Однако он отличается от других тем, что в состав лекарства входит эстрадиол. По химической формуле он идентичен натуральному гормону, который вырабатывается женским организмом.

Что лучше Силуэт или Клайра? Эти два гормональных препарата имеют одинаковый состав и идентичное действие. По сути, Силуэт является аналогом Клайра. Всё их различие заключается в стоимости. Силуэт дешевле своего собрата Клайра.

Гормональные таблетки требуется начинать пить правильно, чтобы не было никаких сбоев в организме. Если раньше супруга не принимала никакие противозачаточные препараты, то начинать принимать, например, гормональный препарат Клотра, необходимо в первый день месячного цикла.

В случае перехода с других КОК начинать приём нужно на следующий день как будет выпита последняя активная таблетка.

При переходе с мини-пили, инъекций, имплантов или ВМС должно учитываться, что смена метода защиты от нежелательной беременности происходит в любой день. Если это ВМС, то со дня удаления. При отказе от инъекций гормоны Клайра принимаются со дня, когда должен был поставлен укол. В любом случае приходится,первые девять дней с начала приёма препарата подстраховаться и использовать дополнительно презервативы.

Как перейти с Клайры на Жанин? При переходе с Клайры на Жанин приём драже должен начинаться сразу на следующий день после последней таблетки Клайры.

Противопоказания

Освящая положительную сторону КОК нельзя забывать о побочных действиях на организм. Все медикаментозные препараты имеют побочные действия и противопоказания к применению. Гормональные таблетки не стали исключением. Так, принимая их, у женщины может появиться тошнота, аллергические реакции на составляющие компоненты, увеличение груди. Принимать КОК требуется строго ежедневно, а курс назначает только врач.

Патологии, при которых гормональные препараты под запретом:

• заболевания сердца и сосудов;
• тромбоз вен;
• сахарный диабет, при котором имеются сосудистые осложнения;
• онкология;
• вагинальные кровотечения, носящие аномальный характер;
• патологии печени.

К этому списку относится возраст дамы старше 35 лет и курение. Перед началом употребления гормональных таблеток следует внимательно прочитать прилагаемую инструкцию.

Пероральные контрацептивы помимо противозачаточной функции выполняют ещё множество положительных воздействий на женский организм. Они нормализуют менструацию, снижают кровопотерю, смягчают предменструальный синдром.

Гормональные таблетки часто включаются в комплекс терапии для лечения дерматологических болезней у женщин. Оказывают профилактическое воздействие на онкологию молочных желёз, а также органов таза.

При приёме гормональных препаратов на 40% снижается риск онкологии яичников. Этот эффект длится долгих 15 лет после последнего приёма противозачаточных гормональных препаратов.

Гормональные таблетки – это медикаментозное средство, эффективное и уникальное, но при этом имеющее и противопоказания. Поэтому, какими КОК пользоваться и сколько по времени принимать решает только гинеколог.

Монофазный пероральный контрацептив с антиандрогенными свойствами

Действующие вещества

Этинилэстрадиол (ethinylestradiol)
- диеногест (dienogest)

Форма выпуска, состав и упаковка

Драже белого цвета, гладкие.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27.97 мг, крахмал картофельный - 15 мг, желатин - 1.5 мг, тальк - 1.5 мг, магния стеарат - 0.5 мг.

Состав оболочки: сахароза - 23.6934 мг, декстроза - 1.65 мг, макрогол 35 000 - 1.35 мг, кальция карбонат - 2.4 мг, поливидон К25 - 0.15 мг, титана диоксид (Е171) - 0.74244 мг, карнаубский воск - 0.01416 мг.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Жанина осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение вязкости цервикальной слизи, в результате чего она становится непроницаемой для сперматозоидов.

При правильном применении индекс Перля (показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, принимающих контрацептив в течение года) составляет менее 1. При пропуске таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.

Гестагенный компонент Жанина - диеногест - обладает антиандрогенной активностью, что подтверждено результатами ряда клинических исследований. Кроме того, диеногест улучшает липидный профиль крови (увеличивает количество липопротеидов высокой плотности).

У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность и продолжительность кровотечения, в результате чего снижается риск развития железодефицитной анемии. Кроме того, есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичников.

Фармакокинетика

Диеногест

Всасывание

После приема внутрь диеногест быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 2.5 ч и составляет 51 нг/мл. Биодоступность составляет приблизительно 96%.

Распределение

Диеногест связывается с сыворотки крови и не связывается с глобулином, связывающим половые стероиды (ГСПС) и кортикоид-связывающим глобулином (КСГ). В свободном виде находится около 10% общей концентрации в сыворотке крови; около 90% - неспецифически связаны с сывороточным альбумином. Индукция этинилэстрадиолом синтеза ГСПС не влияет на связывание диеногеста с сывороточным белком.

На фармакокинетику диеногеста не влияет уровень ГСПС в сыворотке крови. В результате ежедневного приема препарата уровень диеногеста в сыворотке увеличивается примерно в 1.5 раза.

Метаболизм

Диеногест почти полностью метаболизируется. Клиренс из сыворотки после приема однократной дозы составляет примерно 3.6 л/ч.

Выведение

T 1/2 составляет около 8.5-10.8 ч. Незначительная часть диеногеста выводится почками в неизмененном состоянии. Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении около 3:1 с T 1/2 равным 14.4 ч.

Этинилэстрадиол

Всасывание

После приема внутрь этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется. C max в сыворотке крови достигается через 1.5-4 ч и составляет 67 пг/мл. Во время всасывания и "первого прохождения" через печень этинилэстрадиол метаболизируется, в результате чего его биодоступность при приеме внутрь составляет в среднем около 44%.

Распределение

Этинилэстрадиол практически полностью (приблизительно 98%), хотя и неспецифично, связывается с альбумином. Этинилэстрадиол индуцирует синтез ГСПГ. Кажущийся V d этинилэстрадиола составляет 2.8-8.6 л/кг.

C ss достигается на протяжении второй половины лечебного цикла.

Метаболизм

Этинилэстрадиол подвергается пресистемной конъюгации, как в слизистой оболочке тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость клиренса из крови составляет 2.3-7 мл/мин/кг.

Выведение

Уменьшение концентрации этинилэстрадиола в сыворотке крови носит двухфазный характер; первая фаза характеризуется T 1/2 первой фазы - около 1 ч, T 1/2 второй фазы - 10-20 ч. В неизмененном виде из организма не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6 с T 1/2 около 24 ч.

Показания

• контрацепция.

Противопоказания

Жанин не должен применяться при наличии какого-либо из состояний/заболеваний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне его приема, препарат должен быть немедленно отменен.

• наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
• наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
• сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
• наличие в настоящее время или в анамнезе мигрени с очаговыми неврологическими симптомами;
• наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца, неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет);
• печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб);
• наличие в настоящее время или в анамнезе панкреатита с выраженной гипертриглицеридемией;
• наличие в настоящее время или в анамнезе доброкачественных или злокачественных опухолей печени;
• выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез или подозрение на них;
• вагинальное кровотечение неясного генеза;
• беременность или подозрение на нее;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при наличии следующих заболеваний/состояний и факторов риска:

• факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии (курение, ожирение, дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, пороки клапанов сердца, длительная иммобилизация, серьезные хирургические вмешательства, обширная травма, наследственная предрасположенность к тромбозу /тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников/);
• другие заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитический уремический синдром, болезнь Крона, НЯК, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен);
• наследственный ангионевротический отек;
• гипертриглицеридемия;
• заболевания печени;
• заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (например, желтуха, холестаз, заболевания желчного пузыря, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес беременных, хорея Сиденхема);
• послеродовый период.

Дозировка

Драже следует принимать внутрь в порядке, указанном на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды. Жанин следует принимать по 1 драже/сут непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема Жанина

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце прием Жанина начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5-й день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов, вагинального кольца, трансдермального пластыря прием Жанина следует начинать на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но, ни в коем случае, не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке). При переходе с вагинального кольца, трансдермального пластыря предпочтительно начать прием Жанина в день удаления кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантат) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива () женщина может перейти с приема "мини-пили" на Жанин в любой день (без перерыва), с импланта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционного контрацептива - в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности рекомендуется начать прием препарата на 21-28-й день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Жанина должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных драже

Если опоздание в приеме драже менее 12 ч , контрацептивная защита не снижается. Пропущенное драже женщина должна принять как можно скорее, следующее драже принимается в обычное время.

Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч , контрацептивная защита может быть снижена.

При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

• прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
• для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуются 7 дней непрерывного приема драже.

Соответственно, если опоздание в приеме активных драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего активного драже больше 36 ч), можно рекомендовать следующее:

Первая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.

Вторая неделя приема препарата

Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять два драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

Третья неделя приема препарата

Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом если в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

1. Необходимо принять последнее пропущенное драже как можно скорее, как только женщина вспомнит об этом (даже, если для этого нужно принять две драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же без перерыва. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.

2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже и затем начать прием новой упаковки.

Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.

Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть не полным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.

Изменение дня начала менструального цикла

Чтобы отсрочить начало менструации , женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Жанина сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Жанина из новой упаковки следует после обычного 7-дневного перерыва.

Чтобы перенести день начала менструации на другой день недели , женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Дополнительная информация для особых категорий пациентов

Детям и подросткам препарат Жанин показан только после наступления менархе.

После наступления менопаузы препарат Жанин не показан.

Препарат Жанин противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются.

Препарат Жанин специально не изучался у пациентов с нарушениями функции почек . Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациентов.

Побочные действия

При приеме комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. На фоне приема препарата Жанин у женщин наблюдались и другие нежелательные эффекты, указанные в таблице ниже. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты нежелательного эффекта, нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения тяжести.

Определение частоты побочных реакций: часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000). Для дополнительных побочных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых наблюдений и для которых оценку частоты провести не представляется возможным, указано - частота неизвестна.

У женщин, получающих комбинированные пероральные контрацептивы сообщалось о развитии следующих нежелательных эффектов: венозные тромбоэмболические осложнения, артериальные тромбоэмболические осложнения, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипертензия, гипертриглицеридемия, изменение толерантности к или влияние на инсулинорезистентность периферических тканей, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), нарушения функций печени, хлоазма.

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызывать обострение симптомов.

Возникновение или усугубление состояний, для которых взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов однозначно не доказана: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама, герпес беременных, отосклероз с ухудшением слуха, болезнь Крона, язвенный колит, рак шейки матки.

У женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдается совсем небольшое увеличение частоты выявления рака молочной железы. Т.к. рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, с учетом общего риска развития рака молочной железы, дополнительное число случаев заболевания очень мало. Взаимосвязь с применением комбинированных пероральных контрацептивов не известна.

Передозировка

О серьезных нарушениях при передозировке не сообщалось.

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами может привести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной надежности.

В литературе сообщалось о следующих типах взаимодействия.

Влияние на печеночный метаболизм

Применение препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, может привести к возрастанию клиренса половых гормонов. К таким лекарственным средствам относятся фенитоин, барбитураты, примидон, рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.

Ингибиторы ВИЧ-протеазы (например, ритонавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, ) и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Влияние на кишечно-печеночную циркуляцию

По данным отдельных исследований, некоторые антибиотики (например, пенициллины и тетрациклин) могут снижать кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов, тем самым, понижая концентрацию этинилэстрадиола.

Во время приема любого из вышеперечисленных лекарственных средств женщине следует дополнительно применять барьерный метод контрацепции (например, презерватив).

Вещества, влияющие на метаболизм комбинированных гормональных контрацептивов (ингибиторы ферментов)

Диеногест является субстратом цитохрома Р450 (CYP)3A4. Известные ингибиторы CYP3A4, такие как азоловые противогрибковые препараты (например, кетоконазол), циметидин, верапамил, макролиды (например, эритромицин), дилтиазем, антидепрессанты и грейпфрутовый сок, могут увеличивать плазменные уровни диеногеста.

Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

Во время приема антибиотиков (за исключением рифампицина и гризеофульвина) и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Жанина без обычного перерыва в приеме драже.

Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме и тканях.

Особые указания

Перед началом или возобновлением применения препарата Жанин необходимо ознакомиться с анамнезом жизни, семейным анамнезом женщины, провести тщательное общемедицинское (включая измерение АД, ЧСС, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез и цитологическое исследование соскоба с шейки матки (тест по Папаниколау), исключить беременность. Объем дополнительных исследований и частота контрольных осмотров определяется индивидуально. Обычно контрольные обследования следует проводить не реже 1 раза в год.

Женщина должна быть информирована о том, что Жанин не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если какие-либо из состояний, заболеваний и факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения комбинированных пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. При утяжелении, усилении или при первом проявлении факторов риска может потребоваться отмена препарата.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

Результаты эпидемиологических исследований указывают на наличие взаимосвязи между применением комбинированных пероральных контрацептивов и повышением частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии таких как тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные заболевания) при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Данные заболевания отмечаются редко.

Риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) максимален в первый год приема таких препаратов. Повышенный риск присутствует после первоначального использования пероральных контрацептивов или возобновления использования одного и того же или разных комбинированных пероральных контрацептивов (после перерыва между приемами препарата в 4 недели и более). Данные крупного проспективного исследования с участием 3 групп пациентов показывают, что этот повышенный риск присутствует преимущественно в течение первых 3 месяцев.

Общий риск ВТЭ у пациенток, принимающих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (< 50 мкг этинилэстрадиола), в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).

Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), проявляющаяся как тромбоз глубоких вен, или эмболия легочной артерии, может произойти при использовании любых комбинированных пероральных контрацептивов.

Крайне редко при использовании комбинированных пероральных контрацептивов возникает тромбоз других кровеносных сосудов, например, печеночных, брыжеечных, почечных, мозговых вен и артерий или сосудов сетчатки. Единое мнение относительно связи между возникновением этих событий и применением комбинированных пероральных контрацептивов отсутствует. Симптомы тромбоза глубоких вен (ТГВ) включают: односторонний отек нижней конечности или вдоль вены на ноге, боль или дискомфорт в ноге только в вертикальном положении или при ходьбе, локальное повышение температуры в пораженной ноге, покраснение или изменение окраски кожных покровов на ноге.

Симптомы тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) следующие: затрудненное или учащенное дыхание; внезапный кашель, в т.ч. с кровохарканием; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; чувство тревоги; сильное головокружение; учащенное или нерегулярное сердцебиение. Некоторые из этих симптомов (например, одышка, кашель) являются неспецифическими и могут быть истолкованы неверно как симптомы других более или менее тяжелых событий (например, инфекция дыхательных путей).

Артериальная тромбоэмболия может привести к инсульту, окклюзии сосудов или инфаркту миокарда. Симптомы инсульта: внезапная слабость или потеря чувствительности лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела, внезапная спутанность сознания, проблемы с речью и пониманием; внезапная одно- или двухсторонняя потеря зрения; внезапное нарушение походки, головокружение, потеря равновесия или координации движений; внезапная, тяжелая или продолжительная головная боль без видимой причины; потеря сознания или обморок с эпилептическим припадком или без него. Другие признаки окклюзии сосудов: внезапная боль, отечность и слабое посинение конечностей, острый живот.

Симптомы инфаркта миокарда включают: боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди, в руке или за грудиной; дискомфорт с иррадиацией в спину, скулу, гортань, руку, желудок; холодный пот, тошнота, рвота или головокружение, сильная слабость, тревога или одышка; учащенное или нерегулярное сердцебиение.

Артериальная тромбоэмболия может привести к летальному исходу.

Риск развития тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:

• с возрастом;
• у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск нарастает, особенно у женщин старше 35 лет);
• при ожирении (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
• при наличии семейного анамнеза (например, венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте). В случае наследственной или приобретенной предрасположенности женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
• при длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за четыре недели до нее) и не возобновлять прием в течение двух недель после окончания иммобилизации;
• при дислипопротеинемии;
• при артериальной гипертензии;
• при мигрени;
• при заболеваниях клапанов сердца;
• при фибрилляции предсердий.

Вопрос о возможной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии остается спорным. Следует учитывать повышенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Увеличение частоты и тяжести мигрени во время применения комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.

К биохимическим показателям, указывающим на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, относятся: резистентность к активированному белку С, гипергомоцистеинемия, недостаток антитромбина III, дефицит белка С, дефицит белка S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, антикоагулянт волчанки).

При оценке соотношения риска и пользы, следует учитывать, что адекватное лечение соответствующего состояния может уменьшить связанный с ним риск тромбоза. Также следует учитывать, что риск тромбозов и тромбоэмболии при беременности выше, чем при приеме низкодозированных пероральных контрацептивов (< 50 мкг этинилэстрадиола).

Опухоли

Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки, является персистирующая папиллома-вирусная инфекция. Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов. Однако связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти данные связаны со скринингом на предмет патологии шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции).

Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы. У женщин, когда-либо использовавших комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. В случае появлении сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией (или наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение артериального давления, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения артериального давления.

Следующие состояния, как сообщалось, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать отмены комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (менее 50 мкг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Иногда может развиваться хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

Эффективность комбинированных пероральных контрацептивных препаратов может быть снижена при пропуске драже, при рвоте и диарее или в результате лекарственного взаимодействия.

Влияние на менструальный цикл

На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно три цикла. Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.

У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно или, если отсутствуют подряд два кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.

Влияние на показатели лабораторных тестов

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.

Доклинические данные о безопасности

Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме доз препарата, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые стероиды могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Беременность и лактация

Жанин не назначается при беременности и в период грудного вскармливания.

Если беременность выявляется во время приема Жанина, препарат следует сразу же отменить. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавших половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.

Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому, их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция

«Жанин» относится к низкодозированным эстроген-гестагенным контрацептивам, он блокирует овуляцию и изменяет вязкость слизи цервикального канала, делая его непроницаемым для сперматозоидов. «Жанин» принимают ежедневно в одно и то же время на протяжении 21 дня, далее делают 7-дневный перерыв. В этот перерыв возникает менструальноподобное кровотечение, его еще называют кровотечением отмены. Оно не является менструацией, так как овуляции не было, но позволяет слизистой матки обновляться, женщина чувствует себя более комфортно, так как сохранен привычный режим жизни. Кровотечение наступает обычно на 2-3 день после приема последней таблетки. Начинать прием первой таблетки из следующей упаковки необходимо после 7-дневной паузы вне зависимости от того закончилось кровотечение или нет. Каждая таблетка в упаковке подписана согласно дням . Это упрощает контроль и позволяет женщинам начать прием в любой день недели.

Первичный прием начинают в первый день менструального цикла, то есть в первый день менструального кровотечения. В этом случае контрацептивный эффект наступает уже к концу первых суток. Женщина может начать принимать «Жанин» вплоть до 5 дня менструального цикла, это может потребоваться, если необходимо сместить кровотечение отмены на несколько дней. В этом случае необходимо воздержаться от интимных отношений или использовать барьерные методы в течение первой недели приема «Жанин».

Для женщин, которые начинают принимать «Жанин» после комбинированных контрацептивов, трансдермальных пластырей или вагинального кольца, предусмотрена специальная схема. Прием «Жанина» нужно начинать сразу после приема последней таблетки из блистера комбинированных контрацептивов. Если контрацептивы содержали 21 драже, то допускается перерыв, но не более 7 дней. Это позволяет женщине скорректировать график кровотечений отмены. Если в блистере 28 драже, то последние 7 являются неактивными, а потому прием «Жанина»нужно начать сразу после того, как в блистре закончились все драже. Прием «Жанин» после удаления вагинального кольца или пластыря нужно начать в день удаления, но не позднее дня, когда должно было быть введено новое кольцо.

При переходе с гестагенных препаратов, инъекционных форм и имплантатов требуется дополнительная контрацепция в течение 7 дней после приема первого драже «Жанин». При переходе с гестагенных препаратов женщина может не допивать остаток упаковки, а сразу начать пить «Жанин». При переходе с имплантатов или внутриматочного контрацептива следует дождаться удаления или дня последующей инъекции, иначе произойдет передозировка гормональных препаратов.

«Жанин» после аборта начинают принимать незамедлительно, в этом случае противозачаточный эффект наблюдается с первого дня приема. После родов и после аборта во втором триместре беременности «Жанин» начинают принимать на 21-28 день, при этом, если женщина уже имела половые контакты, необходимо исключить беременность. Обычно используют анализ на ХЧГ, так как метод УЗИ на таком сроке может быть неинформативным.

Если пропуск драже составил менее 12 ч., то пропущенное драже нужно принять незамедлительно, а последующие принимать как обычно. Дополнительных мер контрацепции не требуется. Если пропуск драже составил более 12 ч., то необходимо принять пропущенное драже незамедлительно и в течение 7 дней использовать барьерные методы контрацепции. Допускается принять два драже подряд. Если пропущено было драже на третьей неделе приема, то рекомендовано начать прием из следующей упаковки без 7-дневного перерыва. Для коррекции дня менструации, например в период отпуска, можно отменить «Жанин» в любой день приема, либо начать прием драже из второй упаковки. Драже из второй упаковки можно принимать вплоть до того, пока они не закончатся. В случае наступления беременности на фоне приема «Жанина» следует отменить препарат. Женщине необходимо обратиться к врачу. Сохранение беременности рекомендовано, так как «Жанин» не оказывает негативного воздействия на плод, но при желании женщины ей может быть предложено прерывание беременности.

Жанин – таблетки, предупреждающие развитие гестации. Это их основное предназначение, но контрацептив также используется в процессе терапии и других патологий женской репродуктивной системы.

Истинные обстоятельства возникновения эндометриоза – состояния, характеризующегося распространением эндометриальных клеток за границы тела матки – медиками не установлены. Но предрасполагающим фактором выступают отклонения гормонального фона, сопровождающиеся развитием дисбаланса гормонов.

Вторая часть менструального цикла (МЦ) – начинается после освобождения готовой к оплодотворению женской клетки – сопровождается активным разрастанием слизистого слоя. На фоне применения средства овуляция не происходит, поэтому изменения в его состоянии минимальны.

Для чего назначают при эндометриозе

Согласно инструкции, Жанин обеспечивает следующие эффекты:

• устраняет боли, сопровождающие менструацию;
• приводит к норме менструальный цикл;
• снижает объем выделяемой крови.

Именно эти симптомы характеризуют течение эндометриоза.

Кровавые выделения в период менструирования обусловлены физиологическими процессами. Вторая фаза менструального цикла сопровождается активным отторжением слизистого слоя – при условии ненаступления беременности – с повреждением местных сосудов.

Препарат способствует подавлению процесса овуляции, что снижает активность разрастания эндометриального слоя и. следовательно, снижает выраженность симптоматики заболевания.

Как принимать Жанин при эндометриозе: инструкция по применению

Жанин используют и при генитальной, и эстрагенитальной (клетки маточного эндометрия определяются в других органах) разновидности эндометриоза.

Существует несколько терапевтических схем приема. Подбираются они для каждой пациентки.

Прием возможен в соответствии со стандартной схемой, рекомендованной производителем: одно драже с первых суток менструирования. После прохождения нескольких циклов необходимо проконтролировать текущее состояние очагов эндометриоза, провести биохимию крови и оценить работу печени.

Второй вариант предусматривает пролонгированную схему. В этом случае надо пить без рекомендованных производителем интервалов на протяжении 63 либо 84 суток и только после завершения срока прервать лечение на неделю. Продолжительное отсутствие месячных отражается на самочувствии женщины весьма положительно.

Как действует Жанин при эндометриозе

Жанин препятствует овуляторным процессам, из-за чего изменение в составе внутреннего маточного слоя минимально. Это способствует снижению симптоматики болезни.

Эффективность препарата Жанин при эндометриозе – отзывы специалистов

Отклики медиков о терапии эндометриоза контрацептивом Жанин подтверждают его высокую эффективность. Применение средства помогает получать положительные результаты как минимум в 85% от всех диагностированных случаев заболевания.

Отмечается также высокая степень усвояемости активных компонентов –

показатель биодоступности достигает 90% — и минимальное число побочных эффектов.

Сколько пить Жанин при эндометриозе

Продолжительность приема средства при терапии очагов эндометриоза определяется в индивидуальном режиме. Больной может быть рекомендован как классический (контрацептивный) режим – указан в инструкции – так и пролонгированный вариант.

Преимущества и недостатки Жанин при эндометриозе

Устранение болезни с помощью Жанин имеет положительные и отрицательные стороны. К позитивным моментам стоит отнести:

• Жанин – единственный оральный контрацептив, содержащий вещество диеногест. Именно оно признается прогестагеном первого выбора, т.е. приоритетным по отношению к другим.
• Биодоступность диеногеста при пероральном приеме достигает 90%, что значительно превышает другие прогестагеновые компоненты.
• Диеногест обладает антиандрогенным действием. Это обуславливает такие эффекты от приема препарата, как устранение угревой сыпи, улучшение состояния волос и кожного покрова и т.д. На фоне приема средства не происходит набора веса, показатели артериального давления остаются в норме.

• средство не может вступать в качестве замены оперативного устранения заболевания;
• терапевтический эффект контрацептива достаточно невысок, если сравнивать его с А-ГнРГ.

Взаимодействие

Синхронный прием Жанин и определенных разновидностей медикаментов способен ухудшать контрацептивный эффект. Необходимо помнить следующие рекомендации по сочетаемости.

Снижение результативности возникает при единовременном лечении следующими средствами:

• антибиотики из группы макролидов, тетрациклинов и пенициллинов;
• Кетаконазол;
• Флуокетин;
• Карбамазерин;
• Далтиазем.

Аналоги

Жанин имеет только один структурный аналог. Это препарат Силуэт.

В качестве альтернативного варианта могут использоваться:

• Клайра;
• Диане 35;
• Визанна.

Жанин или Силуэт – что лучше

Формула обоих средств полностью совпадает, поэтому и спектр влияния на организм идентичен. Эстроген и гестаген угнетают функциональные возможности яичников, что исключают овуляцию, и беременность в период их приема развивается в исключительных случаях.

Что лучше: Клайра или Жанин

Медикаменты существенно отличаются. Жанин не подходит людям с разными типами аллергических реакций, а поскольку содержит минимум эстрагена, то больше подходит нерожавшим молодым женщинам.

Клайра широко реализуется в терапии эндометрита, восстанавливает физиологический уровень гормонов.

Оба контрацептива принимаются орально и хорошо предохраняют от зачатия.

Что лучше: Жанин или Диане 35

Диане 35 характеризуется более высоким содержанием эстрагена, рекомендуется для имеющих детей женщин, старше 30-летнего возраста.

В составе Жанин объем эстрагена значительно ниже, поэтому средство чаще назначается молодым женщинам.

Жанин или Визанна – что лучше

Сравнение средств можно проводить лишь в направлении лечения эндометриоза, поскольку Жанин – противозачаточный препарат, а Визанна, напротив, помогает в зачатии.

В составе обоих медикаментов присутствует диеногест, благодаря чему они эффективны в отношении эндометриоза. Но Жанин также можно включать в схему терапии эндометрита, поликистозных яичников, кистозных образований в тканях яичников.

Отзывы о Жанин

Ольга, 26 лет

Пила Жанин на протяжении трёх лет после того, как гинеколог выявила у меня эндометриоз. Самочувствие значительно улучшилось – прошли боли, которые меня постоянно мучили при каждых месячных, кожа на лице стала чище. Я нисколько не поправилась и не страдала от смены настроения. Беременность наступила через два месяца после завершения курсового приема.

Елена, 35 лет

Жанин мне порекомендовал гинеколог. У меня был сбой цикла, который никак не могли ничем наладить. Один раз месячные отсутствовали два месяца. На фоне приема средства все наладилось. Была небольшая побочка в виде головной боли и небольшой тошноты. Чтобы избежать неприятных ощущений, стала пить таблетки на ночь. Помогло.

Цена Жанин, где купить

Стоимость препарата вариативна и зависит не только от региона реализации, но и количества блистеров в упаковке. Чем больше их количество, тем выше цена средства.

Найти оральный контрацептив можно практически в любой аптеке.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения препарата необходим рецепт.

Фармакологическое действие

Контрацептивная защита обусловлена присутствием диеногеста и этинилэстрадиола. Средство подавляет овуляторный процесс и увеличивает показатели вязкость цервикальной слизи, препятствуя продвижению спермиев в маточную полость.

Показания к применению

Ведущее показание к назначению лекарства – защита от нежелательной беременности. Дополнительно оно разрешено к использованию в составе сложной схемы лечения таких болезней, как:

• эндометриоз;
• киста яичника;
• миома матки;
• гиперплазия эндометрия;
• поликистозные яичники;
• хроническая форма аднексита;
• угревая сыпь.

Важно! На фоне отмены контрацептива происходит активизация яичников, поэтому не исключено развитие многоплодной беременности в результате вызревания сразу нескольких яйцеклеток.

Противопоказания к применению

Средство имеет достаточно много противопоказаний. Это:

• тромбы;
• патологии, приводящие к образованию тромбов;
• заболевания, сопровождающиеся сосудистыми осложнениями;
• сложные почечные патологии, включая опухолевые новообразования различных типов;
• злокачественные образования молочных желез и/или органов половой системы;
• маточные кровотечения;
• беременность;
• непереносимость компонентов драже.

Способ применения и дозы

Драже надо принимать каждый день. При нарушении рекомендованной инструкцией схемы не исключено появление «мазни». Также происходит снижение защиты.

Таблетки нужно пить каждый день, запивая необходимым объемом любой жидкости. Очередность приема указывается на блистере. Полный цикл составляет 21 сутки приема пилюлек и следующий за ним 7-дневный перерыв. В этот период – на второй-третий день – начинаются достаточно скудные выделения напоминающие менструацию.

Побочные эффекты

На фоне приема могут развиваться следующие побочные эффекты:

• небольшая «мазня»;
• прорывные маточные кровотечения;
• головные боли;
• тошнота;
• усиление/снижение сексуального влечения;
• набор веса;
• задержка жидкости;
• аллергия;
• кожная сыпь;
• резкая смена настроения.

Передозировка

Передозировка сопровождается развитием характерной симптоматики. Не исключено развитие приступов тошноты, способной завершаться рвотой, а также мажущих межменструальных выделений.

Другие побочные состояния, вызванные превышением дозировки, не зарегистрированы.

Сроки и условия хранения

Для хранения блистера используется недоступное для детей место, например, верхняя полка шкафа или закрытая тумбочка. Температура хранения не должна превышать +25°С. Годность препарата от даты изготовления – 3 года.

Состав и форма выпуска

Препарат поступает к потребителю упакованный в фольгированные блистеры. Каждый содержит 21 драже белого цвета.

Одна таблетка содержит:

• этинилэстрадиол (0,03 мг) и дианогест (2,0 мг) – активные компоненты;
• лактоза, крахмал, сахароза и другие вспомогательные компоненты.

Упаковка содержит 1 или 3 блистера.

При беременности

Поскольку препарат предназначен для предупреждения нежелательной беременности, с наступлением гестации его прием прекращается.

Совместимость с алкоголем

Прямые противопоказания к применению Жанин и алкоголя отсутствуют. Но поскольку этиловый спирт токсичен изначально и создает лишнюю нагрузку на клетки печени, его прием ухудшает усвоение контрацептивного средства. Именно поэтому сочетанное применение веществ может спровоцировать непредсказуемые последствия.

Начало приема Жанин

Первую таблетку нужно выпить в первый день менструации.

При возникновении рвоты либо диареи в первые четыре часа после приема драже во время секса рекомендуется применять дополнительные способы предохранения.

Прием пропущенных драже

Если пропуск оставил больше 12 часов, то защита значительно снижается. Необходимые к принятию меры зависят от текущей недели приема:

• 1 неделя. Надо выпить пропущенную дозу как можно скорее. Разрешается принять ее вместе со следующим драже, т.е. сразу две штуки. В течение следующих семи суток пользоваться презервативами.
• 2 неделя. Пропущенное драже надо выпить сразу. Если в дальнейшем пропусков не будет, использовать дополнительные способы предохранения нет необходимости.
• 3 неделя. Если раньше пропусков не было, то риск наступления беременности минимален. Потребность во вспомогательной контрацепции отпадает.

Изменение дня начала менструального цикла

Что сместить начало месячных на другой день, необходимо уменьшить перерыв в приеме драже на требуемое количество дней.

Жанин и беременность после приема

После отмены средства функции яичников восстанавливаются не сразу. Для наступления беременности может потребоваться от трех месяцев до полугода.

Жанин – современное контрацептивное средство с множеством дополнительных возможностей. Но перед началом приема контрацептивного препарата необходимо проконсультироваться с гинекологом, чтобы исключить возможные противопоказания и последующие осложнения.

Содержание

Планирование жизненного сценария часто связано с необходимостью применения мер контрацепции. Если выбор сделан в пользу пероральных методов (таблетки), то важно принимать максимально безопасное средство. Многие гинекологи советуют давно представленный на рынке и проверенный временем препарат, имеющий торговое название Жанин. Средство мягко регулирует естественные процессы организма женщины, предотвращая зачатие. Перед применением необходимо внимательно прочитать инструкцию.

Состав и форма выпуска

Препарат Жанин (Jeanine) представлен на фармацевтическом рынке в виде белых, гладких драже, которые фасуются по 21 штуке в блистеры (один или три в картонной упаковке). Состав средства:

Фармакологические свойства

Инструкция по применению Жанина содержит информацию, что драже угнетает секрецию гонадотропных гипофизарных гормонов, тормозит созревание фолликулов и приводит к купированию овуляции. Прием таблеток повышает вязкость заполняющей цервикальный канал слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в маточную полость. Драже нормализует менструальный цикл, снижает болезненность менструаций и интенсивность выделений, что понижает риск развития железодефицитной анемии.

Гестагенный компонент препарата диеногест является производным нортестостерона, который обладает антиандрогенной активностью, проверенной на пациентах с угревой сыпью. Вещество повышает концентрацию липопротеинов высокой плотности в крови, быстро всасывается из желудка. Компонент достигает максимальной концентрации через 2,5 часа, обладает 96%-й биодоступностью.

Около 10% принятой дозы диеногеста сохраняются в свободной форме, остальная часть связывается с альбумином. Из-за того, что компонент не связывается с транспортными белками, он не вытесняет тестостерон и кортизол. У вещества незначительный эффект первого пассажа, оно образует неактивные метаболиты. Период полувыведения равен 9-10 часам, 85% дозы выводится за 6 суток.

Этинилэстрадиол аналогично быстро всасывается в желудке, достигает максимума концентрации через 1,5-4 часа, подвергается эффекту первого прохождения через печень. Это объясняет его низкую (44%) биодоступность. В плазме крови в свободном состоянии находится всего 1,5% вещества, остальная часть связывается с альбумином. Период полувыведения этинилэстрадиола составляет 10 часов, через три цикла применения он повышается до 15 часов. 40% продукта выводятся с мочой, остальное – кишечником.

Показания к применению

Прием препарата Жанин показан женщинам для осуществления надежной гормональной контрацепции, а также при эндометриозе. Помимо основного предназначения, медикамент используется для терапии угревой болезни, как в период обострения, так и при хроническом течении. Целью Жанина являются такие болезни, как гирсутизм (оволосение по мужскому типу), себорея и андрогенная алопеция (фрагментарная потеря волос).

Как принимать Жанин

Противозачаточные таблетки Жанин, по инструкции, должны применяться регулярно. Если нарушить схему приема драже, это приведет к межменструальному кровотечению и снизит контрацептивную эффективность средства. Таблетки принимаются каждый день, запиваются водой. Очередность приема указана на упаковке. Цикл применения длится 21 день, затем следует неделя перерыва. На второй или третий день начинаются менструальноподобные кровотечения.

Как принимать Жанин первый раз

Согласно инструкции, если препарат Жанин применяется впервые, а женщина ранее не принимала никаких гормональных препаратов, то драже начинают пить с первого дня менструального цикла (первого дня кровотечения). Если начать прием со 2-5 дня цикла, то в первую неделю после приема первой таблетки следует пользоваться барьерными методами контрацепции.

Переход с других контрацептивов

Согласно данным инструкции, если женщина переходит на прием Жанина с других комбинированных гормональных средств, то прием драже начинается на следующий день после последнего использования предыдущего препарата. Медикамент нужно принимать не позднее следующего дня при использовании контрацептивов (21 драже) или после применения драже-плацебо (28 шт.). При переходе с гестагенного лекарства драже принимают в любой день при переходе с мини-пили, со дня очередной инъекции или в день удаления имплантата. На протяжении недели нужно использовать барьерные контрацептивы.

Прием таблеток после родов или аборта

Гормональные таблетки Жанин, по инструкции, могут приниматься немедленно после прерывания беременности в первые 13 недель. При этом дополнительная защита не нужна. При прерывании беременности на сроке 14-27 недель или после завершения ее родами, прием драже начинается на 21-28 дни цикла. При более позднем приеме в первую неделю нужно дополнительно использовать презервативы. Если между приемом таблеток и родами или абортом были половые отношения, перед приемом лекарства нужно убедиться в отсутствии беременности или дождаться первых месячных.

Пропуск таблеток

Если интервал между приемом препарата превышает 12 часов, это снизит контрацептивный эффект. Нельзя допускать интервалов между приемами контрацептивов свыше недели, потому что за это время полностью восстанавливается активность системы гипофиз-гипоталамус-яичники. Если опоздание свыше 12 часов произошло в первые две недели приема Жанина, следующую дозу принимают сразу, как женщина вспомнила о пропуске (можно принять 2 шт. одновременно).

В первую неделю пользуются презервативами. Чем больше драже пропущено, чем ближе пропуск к стандартному недельному перерыву, тем выше риск забеременеть. Если пропуск дозы больше 12 часов произошел с 15-21 дня приема, то нужно принять его как можно скорее, даже если прием предполагает одновременно 2 таблетки. Дальше лекарство принимается в обычном режиме. Следующие семь дней для контрацепции нужно применять презервативы, и по окончании упаковки сразу начать следующую, не выдерживая семь дней «отдыха».

В таком случае кровотечение при приеме Жанина не начнется, пока не будет закончена вторая упаковка, но во время приема возможно появление мажущих и прорывных кровянистых выделений. Если после пропуска драже в семидневный период, свободный от приема таблеток, отсутствует кровотечение при приеме драже, это может свидетельствовать о наступившей беременности. Снизить абсорбцию активных веществ препарата может длительная рвота (продолжающаяся 3-4 часа). При такой ситуации нужно принимать таблетки, как в случае пропуска.

При отсутствии намерения у женщины изменения привычной схемы приема драже, можно принимать несколько дополнительных драже из следующей упаковки, чтобы отсрочить начало менструаций. Можно даже закончить всю пачку, но после надо обязательно сделать семидневный перерыв.

Жанин при эндометриозе

Врачами пока не установлена точная причина возникновения эндометриоза. Известно только, что некоторые случаи вызываются сбоем гормональной функции. Во второй фазе цикла после овуляции органы репродуктивной системы усиленно готовятся к беременности, слизистая матки разрастается. Применение Жанина не дает произойти овуляции (выходу яйцеклетки из яичника), поэтому уменьшает выраженность послеовуляционных изменений эндометрия матки.

Гинекологи прописывают таблетки при эндометриозе, чтобы купировать боль, нормализовать нарушенный цикл, снизить интенсивность кровотечений и выраженность других симптомов болезни. У здоровой женщины выделение крови при месячных обусловлено отторжением слизистой матки, при эндометриозе это сопровождается повреждением сосудов. Драже не дает эндометрию активно разрастаться, воспаляться тканям, сдавливать нервные стволы.

Эффективность препарата доказана при генитальном и экстрагенитальном эндометриозе. Компоненты состава проявляют высокую активность, что позволяет использовать их в минимальной дозировке. Существует несколько схем приема таблеток при эндометриозе, выбор метода остается за врачом. Популярным является стандартное применение таблеток на протяжении трех циклов. После этого пациентка сдает анализы на свертываемость крови, биохимический состав плазмы, состояния печени и очагов эндометриоза.

Другой схемой применения, по инструкции, является непрерывный прием таблеток 63-84 дня подряд, после делается недельный перерыв. За счет того, что за время лечения проходит одна вместо 3-4 менструаций, улучшается состояние пациентки. По отзывам врачей, использование Жанин при эндометриозе эффективно в 85% случаев. Пациентки отмечают редкие побочные эффекты и хорошую переносимость.

До какого возраста можно принимать Жанин

Инструкция по применению таблеток не ограничивает возраст использования контрацептивов, кроме периода, когда наступил климакс. У каждой женщины этот рубеж свой. После наступления климакса таблетки неэффективны, могут вызвать серьезные проблемы с работой репродуктивных органов. Аналогично нельзя принимать лекарство до наступления месячных.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Жанин говорится о лекарственном взаимодействии препарата с прочими медикаментами. Это может стать причиной негативных реакций:

1. Снизить противозачаточный эффект лекарства могут барбитураты, Рифампицин, гидантоины, Карбамазепин, Топирамат, Паримидон, Фелбамат, Гризеофульвин.
2. Понизить концентрацию этинилэстрадиола могут ампициллины и тетрациклины.
3. При завершении курса Рифамцпина следует дополнительно использовать меры контрацепции в течение месяца после окончания приема.

Особые указания

При назначении препарата нужно учитывать риск появления признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличения размеров печени (вплоть до появления опухолей), болей в животе. Период адаптации к медикаменту составляет три цикла, во время которых возможно появление нерегулярных кровотечений (как в виде прорыва, так и мажущих). Подобные кровотечения могут возникать и повторяться после закончившихся регулярных циклов, если присутствует негормональная причина. Применение Жанина повышает риск тромбоза, особенно у курящих женщин старше 35 лет.

По инструкции, при планировании хирургической операции требуется предупредить врача о пероральной контрацепции. При повышении артериального давления доктор решает вопрос об отмене медикамента. При регулярном применении препарата требуется не реже, чем раз в год проходить осмотр у врача. Жанин не повышает сопротивляемость заболеваниям, передающимся половым путем.

При беременности

Имеющиеся данные эпидемиологических исследований в инструкции свидетельствуют, что препарат не повышает вероятность нарушения эмбрионального развития детей у женщин, которые принимали Жанин незадолго до наступления беременности или некоторое время после наступления (по незнанию о факте беременности). При этом производителем запрещен прием препарата в период вынашивания ребенка и во время грудного вскармливания. Гормональные контрацептивы подавляют лактацию и меняют состав грудного молока. После отмены драже беременность наступает в короткие сроки.

Совместимость с алкоголем

Инструкция производителя к препарату не ограничивает сочетание драже с алкогольными напитками. Многие фармацевты допускают одновременный прием таблеток и алкоголя, но в объеме не более одного бокала вина (20 г этанола). Учитывайте следующие факторы:

• восприятие алкоголя организмом индивидуально;
• гормональные контрацептивы увеличивают нагрузку на печень, а совместно с алкоголем нагрузка увеличивается;
• при высокой активности ферментов печени, спровоцированной высокими дозами алкоголя, ускоряется распад и выведение действующих веществ медикамента;
• алкогольная интоксикация, приводящая к рвоте, приводит к выведению медикамента из желудочно-кишечного тракта, что естественным образом снижает действенность средства (рекомендуется выдерживать 3-часовой интервал между применением других препаратов и Жанина).

Побочные действия Жанина

Передозировка препаратом лечится симптоматически, антидота не существует. Применение гормональных эстроген-гестагенных контрацептивов может сопровождаться появлением побочных явлений, указанных в инструкции:

• увеличение объема и упругости молочных желез, сопровождающиеся болезненностью;
• головная боль (мигрень);
• быстрая смена эмоционального настроя;
• тошнота и рвота;
• повсеместный зуд;
• боль в животе;
• желтуха;
• мультиформная или узловатая эритема;
• колебания веса;
• аллергические реакции;
• артериальная гипертензия;
• снижение либидо;
• патологии метаболизма;
• задержка жидкости в организме;
• нарушение зрительной функции;
• нарушения кровообращения: тромбоэмболия и тромбоз;
• в редких случаях диарея, хлоазмы (гиперпигментация), утомляемость.

Противопоказания

Запрет приема препарат обусловлен следующими причинами и состояниями организма, указанными в инструкции:

• сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями;
• артериальный и венозный тромбоз;
• инфаркт миокарда в анамнезе;
• ВИЧ-инфекция;
• патологические состояния коронарных сердечных артерий;
• заболевания сосудов головного мозга, утяжеленные нарушением работы клапанного аппарата сердца;
• стабильная артериальная гипертензия;
• перенесенная тяжелая операция;
• стенокардия;
• печеночная недостаточность и тяжелые болезни печени;
• панкреатит, осложненный гипертриглицеридемией;
• опухоли печени;
• вагинальные кровотечения неясного происхождения;
• мигрень с очаговыми симптомами невралгии;
• гормонозависимые заболевания половых органов или молочных желез злокачественной природы;
• беременность и период грудного вскармливания;
• высокая чувствительность к составляющим компонентам Жанина;
• климактерическое состояние.

Условия продажи и хранения

Продажа медикамента из аптек разрешена при наличии у покупателя рецепта. Хранить препарат следует при температуре не более 25 градусов, в недоступном для детей месте.

Аналоги

Жанин – это неуникальный препарат, его можно заменить другими пероральными контрацептивами. Популярными аналогами средства являются:

• Белара – комбинированные таблетки, содержащие хлормадинон, этинилэсрадиол;
• Ярина – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дроспиренона;
• Мидиана – контрацептивное средство, содержащее дроспиренон и этинилэстрадиол;
• Логест – комбинированные таблетки на основе гестодена и этинилэстрадиола;
• Линдинет 30 –средство на основе половых гормонов этинилэстрадиола, гестодена;
• Мерсилон – эстроген-прогестогенное средство, содержащее дезогестрел, этинилэстрадиол;
• Марвелон – противозачаточные таблетки на основе этинилэстрадиола, дезогестрела;
• Фемоден – эстроген-гестагенное лекарство, содержащее гестоден, этинилэстрадиол;
• Силуэт – структурный аналог Жанина, содержит те же компоненты в составе;
• Клайра – препарат на основе диеногеста и эстрадиола валерата, в пачке содержится 5 видов таблеток;
• Визанна – таблетки, которые содержат только микронизированный диеногест.

Цена Жанина

Стоимость препарата зависит от того, сколько драже входит в упаковку – 21 или 63 (на 1 и 3 цикла). Цены будут меняться и в зависимости от вида аптеки. Примерная стоимость препарат производства «Байер» по Москве.